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单选题

药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()

发布日期:2021-10-26

药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()
A

发达国家药品标准

B

国际先进药品标准

C

国家药品标准

D

(省级)地方药品标准

E

国家推荐标准

试题解析

质量控制

为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。这就是说,质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。质量控制是为使产品或服务达到质量要求而采取的技术措施和管理措施方面的活动。质量控制的目标在于确保产品或服务质量能满足要求(包括明示的、习惯上隐含的或必须履行的规定)。

中文名
质量控制
目的
达到
结果
达到质量要求,获取
外文名
Quality Control
方式
监视质量形成过程
范围
企业的生产

法定

法定,由法律、法令所规定的:法定人数、法定婚龄、法定计量单位、按照法定的手续办理。

中文名
法定
注音
ㄈㄚˇ ㄉㄧㄥˋ
拼音
fǎ dìng
解释
法律、法令规定

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

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