2020执业中药师《药事管理与法规》真题模拟12-04

1、

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年以外的，应报告该药品发生的（  ）

（单选题）

A. 新的不良反应

B. 严重的不良反应

C. 所有的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

试题答案：D

2、关于医疗器械使用管理错误的是（）（单选题）

A. 医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度

B. 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性

C. 医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年

D. 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中

试题答案：B

3、

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（  ）

（单选题）

A. 用法用量

B. 药物相互作用

C. 禁忌

D. 药物过量

试题答案：A

4、包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）（多选题）

A. 药品通用名称

B. 规格

C. 批准文号

D. 产品批号

E. 有效期

试题答案：A,B,D,E

5、根据《执业药师业务规范（试行）》，执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括（）（多选题）

A. 药物警戒

B. 健康教育

C. 用药咨询

D. 药品定价

试题答案：A,B,C