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问答题

药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?

发布日期:2021-03-15

药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?

试题解析

药品生产企业

药品生产企业(drug manufacturer)是2014年公布的药学名词。

中文名
药品生产企业
所属学科
药学
外文名
drug manufacturer
公布时间
2014年

生产设施

生产设施:指在工业企业中直接参加生产过程或直接为生产服务的机器设备,主要包括机械、动力及传导设备等。

中文名
生产设施
定义
在工业企业中直接参加生产过程或直接为生产服务的机器设备

认证

认证,是一种信用保证形式。按照国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的定义,是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范(TS)或其强制性要求的合格评定活动。

中文名
认证
组织
国际标准化组织
规范
技术规范
外文名
Authentication
委员会
国际电工委员会

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此试题出现在

卫生知识健康教育知识竞赛

GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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