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在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。研究内容包括()

发布日期:2020-04-13

在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。研究内容包括()
A

处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究

B

固体制剂溶出曲线的比较研究

C

临床有效性研究

D

以上都是

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