多选题
发布日期:2020-12-11
处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
固体制剂溶出曲线的比较研究
临床有效性研究
以上都是
药品生产企业(drug manufacturer)是2014年公布的药学名词。
参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。
一致性就是数据保持一致,在分布式系统中,可以理解为多个节点中数据的值是一致的。同时,一致性也是指事务的基本特征或特性相同,其他特性或特征相类似。
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