单选题
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是（）
发布日期：2022-07-07
未在国内外上市的药品
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂
改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂
试题解析
给药
药物有几种给药途径，口服、静脉注射(静注)、肌肉注射(肌注)、皮下注射(皮下)。药物还可舌下含化(舌下)、直肠灌注(直肠给药)、滴眼、鼻腔喷雾、口腔喷雾(吸入剂)，也可皮肤局部(表面)或全身(经皮)用药。每种给药途径均有其特殊目的，各有利弊。本文以氨茶碱为例，说明不同的给药途径之间的优缺点及其应用。面以应用茶碱(如给以氨茶碱)为例说明单剂(静脉注射或口服),恒速静脉输注,多剂量口服给药的动力学结果.茶碱在某些个体内代谢显示浓度依赖性,特别在小儿表现更明显.今以体重70kg的个体(病人甲)为例,其代谢和浓度无依赖性,此病人各参数值为：生物利用度为1.0,吸收速率常数为1.0/小时,表观分布容积为0.5L/kg,半衰期为8小时.
- 中文名
- 给药
- 所属学科
- 医学
- 外文名
- administration route
- 主要途径
- 口服、静注、肌注、皮注
剂型
剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
- 中文名
- 剂型
- 定义解释
- 药物制剂的形态
- 降低或避免
- 不良反应
- 外文名
- Dosage Form
- 充分
- 发挥药物的治疗作用
- 作用
- 药理
研制
研制（拼音yán zhì），意思是研究制造。例如：中国自主研制的C919大型客机预计于2016年投放市场。
- 中文名
- 研制
- 词性
- 动词
- 拼音
- yán zhì
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