多选题
发布日期:2022-06-01
粒度
溶化性
水分
溶散时限
均匀度
水溶性颗粒剂加水后应能完全溶解呈澄明溶液,无焦屑等杂质,其工艺过程可分为:提取、精制、制粒、干燥、整粒、质量检查及包装等步骤。
缓释颗粒,系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。缓释颗粒应符合缓释制剂(指导原则9013)的有关要求,并应进行释放度(通则0931)检查。缓释颗粒不得咀嚼。
肠溶颗粒,系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激。肠溶颗粒应进行释放度(通则0931)检查。肠溶颗粒不得咀嚼。
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