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单选题

《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

发布日期:2020-04-11

《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满(),向原发证部门提出《医疗...
A

6个月前

B

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C

4个月前

D

3个月前

试题解析

医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

中文名
医疗器械生产许可证
属性
医疗器械
性质
生产许可证
条例

医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

中文名
医疗器械
使用对象
人体
领域
医学
目的
给人治病等

有效期

药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。

中文名
有效期
书写格式
dd/mm/yy
外文名
available period;effective date
表示方法种类
3种

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