单选题
某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该生产企业拒绝召回该中药注射剂，应承担以下哪种法律责任（ ）
发布日期：2021-03-15
处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直互吊销《药品生产许可证》
处应召回药品货值金额3倍的罚款
处应召回药品货值金额5倍的罚款
处应召回药品货值金额5倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
试题解析
药品生产企业
药品生产企业（drug manufacturer）是2014年公布的药学名词。
- 中文名
- 药品生产企业
- 所属学科
- 药学
- 外文名
- drug manufacturer
- 公布时间
- 2014年
注射剂
注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。
- 中文名
- 注射剂
- 作用特点
- 迅速可靠，不受pH酶食物等影响
- 外文名
- injection
- 适用对象
- 不宜口服药物和不能口服的病人
导致
导致，汉语词汇，拼音是dǎo zhì，意思是指使产生，促成；引起；造成（常用于不好的结果），语出宋司马光 《太子太保庞公墓志铭》。
- 中文名
- 导致
- 拼音
- dǎo zhì
- 外文名
- cause
- 近义词
- 引起、 致使、 引致 、招致
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