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单选题

某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品,在最近3年经过重组,业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品,成为区域性龙头企业。针对医疗器械不良事件的监管,说法错误的是(  )

发布日期:2021-11-25

某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品,在最近3年经过重组,业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品,成为区域...
A

药品监管部门可对持有人有上述检查重点项目描述问题的,要求其停产整改,必要时采取停止产品销售的控制措施

B

持有人如需恢复生产、销售,应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请

C

药品监管部门经专家论证通过后,作出恢复生产、销售的决定

D

再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷,或者风险获益比不可接受的,可由原发证部门注销产品注册证或者取消备案

试题解析

权利人

权利人是一个法律术语,与“义务人”相对应,是权利主体中享有权利的一方,指依法享有某物品所有权、占有权、使用权的法人、其他组织或自然人。权利人具有在法律范围内实施某种行为的积极行为的权利,也有请求义务人履行法律义务的请求权,在义务人违反法律要求其承担的义务时,还具有诉诸国家,要求协助保护其权利的要求保护权。

中文名
权利人
词性
名词
别名
所有人,产权人
外文名
obligee
性质
法律术语

检查

检查的英文名称为Check, 定义为为验证航空器其功能是否符合经批准的标准而进行的工作。 所属学科为航空科技(一级学科) ;航空器维修工程(二级学科)。

中文名
检查
拼音
jiǎnchá
作用
查找问题和缺陷
同义词
检验,
外文名
Check
意义
为了发现问题而用心查看
难度
难以自我发现

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

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