单选题
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
发布日期：2021-03-13
A
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B
国家食品药品监督管理部门
C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D
药品检验所
E
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
试题解析
申请
申请，汉语词语，拼音shēn qǐng，向上级说明理由，提出请求，中性词。
- 中文名
- 申请
- 拼音
- shēn qǐng
- 出处
- 《晋书·刘毅传》
- 外文名
- apply
- 含义
- 向上级或有关部门提出请求
- 词性
- 中性
填写
填写，汉语词语，读音tián xiě，意思指按照一定要求在需填注处写字或填数字。
- 中文名
- 填写
- 外文名
- fill in
- 拼音
- tián xiě
- 注音
- ㄊㄧㄢˊ ㄒㄧㄝ ˇ
新药
新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》，新药是指未在中国境内上市销售的药品，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
- 中文名
- 新药
- 来源
- 中药、天然产物、合成化学物质
- 外文名
- New Drugs
- 途径
- 利用DNA基因重组技术进行筛选
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