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判断题

新药研究中临床研究应遵照GLP。

发布日期:2022-07-03

新药研究中临床研究应遵照GLP。
A

B

试题解析

临床研究

《临床研究》是由中华人民共和国教育部主管,西安交通大学主办,在国内外公开发行的国家级综合性医学学术期刊。

中文名
临床研究
别名
医药与保健

新药

新药(New Drugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》,新药是指未在中国境内上市销售的药品,指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。

中文名
新药
来源
中药、天然产物、合成化学物质
外文名
New Drugs
途径
利用DNA基因重组技术进行筛选

研究

研究,汉语词语,意思是主动寻求根本性原因与更高可靠性依据,从而为提高事业或功率的可靠性和稳健性而做的工作。出自刘义庆 《世说新语·文学》。

中文名
研究
拼音
yán jiū
外文名
Research
解释
钻研

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