单选题
新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）
发布日期：2021-03-15
突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批
申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号
新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责
新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
试题解析
突发事件
突发事件，是指突然发生，造成或者可能造成严重社会危害，需要采取应急处置措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。
- 中文名
- 突发事件
- 分类
- 狭义和广义
- 外文名
- emergency
- 影响类型
- 自然灾害、事故灾难等
急所
“急所”一词来源于日本围棋术语，现在我国棋界也广为使用了。它是指在敌我双方互相接触的棋形中，无论对于攻方还是守方都互关重要的那些点。
- 中文名
- 急所
- 应用范围
- 围棋
- 来源
- 日本
- 与之相关
- 大场、死活、厚薄
药品
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过，2019年12月1日起开始施行。2021年2月，《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定（七）》规定了生产、销售、提供假药罪（取消生产、销售假药罪罪名），生产、销售、提供劣药罪，食品、药品监管渎职罪罪名，自2021年3月1日起施行。
- 中文名
- 药品
- 根据
- 《中华人民共和国药品管理法》
- 包括
- 中药材、中药饮片、中成药
- 剂型
- 片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
- 外文名
- medicine
- 作用
- 预防、治疗、诊断人的疾病
- 品种
- 400多个品种
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此试题出现在
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