单选题
发布日期:2021-03-18
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。
申请,汉语词语,拼音shēn qǐng,向上级说明理由,提出请求,中性词。
1. 把名字记入簿册。多指取得某种资格。清 邓显鹤《邹君墓志铭》:“越岁举行拔贡,锐意以君充选,而猾胥索百金,始注册,弗得,竟以此不与试。”2. 今指向有关机关、团体或学校登记备案。《花城》1981年第5期:“东方这个首屈一指的大都市,以它特有的姿色迎接了我这个初离家乡的游子,一个正待注册的大学生。”3. 谓登记于簿籍;备案。清 顾炎武《圣安本纪》卷六:“ 豫王 命查之,百官不朝参者,妻子为俘差假者,堂官报名注册,每日点名。” 张天翼《包氏父子》二:“可是一走到学校里的注册处,他就不知道要怎么着才好。”
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