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名词解释题

药品注册补充申请

发布日期:2020-12-11

药品注册补充申请

试题解析

药品注册标准

药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

中文名
药品注册标准
发布时间
2006年8月11日

药品注册证

药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。

药品注册

药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

药品名称
药品注册
包括
外文名
Drug Registration
针对对象
药品

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