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问答题

生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批?

发布日期:2020-04-11

生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批?

试题解析

医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

中文名
医疗器械
使用对象
人体
领域
医学
目的
给人治病等

审批

[examine and approve]审查批示。

中文名
审批
拼音
shěnpī
外文名
examine and approve
定义
审查批示

生产

《生产》1935年1月1日创刊于上海,同年6月1停刊。新亚药厂生产合作团组织科出版股编辑,生产月刊社发行。月刊,属于工厂办刊物。

中文名
生产
创刊时间
1935年
语种
中文
出版周期
月刊

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