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试验方案

发布日期：2020-12-11

试验方案

试题解析

试验方案修改

临床试验开始前制定试验方案,本方案由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施.若本方案在临床试验实际执行过程中出现问题,

中文名
试验方案修改
内容
试验性质及后果
外文名
Protocolmodification
审批单位
伦理委员会

病例报告表

病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文件。

中文名
病例报告表
领域
药物临床试验
外文名
Case Report Form

试验方案

试验方案是（Protocol）叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。

中文名
试验方案
外文名
Test program

标签： 试验 方案

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