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多选题

有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )

发布日期:2021-03-15

有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )
A

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料

B

应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

C

传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

D

医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

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