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单选题

药品注册申请单位的工作人员,犯有以下违法情形,应当以生产、销售假药罪定罪处罚的不包括

发布日期:2021-03-15

药品注册申请单位的工作人员,犯有以下违法情形,应当以生产、销售假药罪定罪处罚的不包括
A

瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件

B

故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的

C

曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚,又提供虚假证明材料的

D

药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料

试题解析

药品注册

药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

药品名称
药品注册
包括
外文名
Drug Registration
针对对象
药品

申请

申请,汉语词语,拼音shēn qǐng,向上级说明理由,提出请求,中性词。

中文名
申请
拼音
shēn qǐng
出处
《晋书·刘毅传》
外文名
apply
含义
向上级或有关部门提出请求
词性
中性

情形

情形,拼音是qíng xing,汉语词语,是指事物的内在状况及其表现出来的样子。

中文名
情形
近义词
情况
出处
拼音
qíng xing
英译
condition
释义
是指事物的内在状况及其表现出来的样子

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