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单选题

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是()

发布日期:2022-05-24

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是()
A

医疗机构制剂的配制及其监督管理

B

医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程

D

医疗机构制剂配制的注册管理

E

申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理

试题解析

医疗机构制剂

医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。

管理办法

管理办法是一种管理规定,通常用来约束和规范市场行为、特殊活动的一种规章制度。它具有法律的效力,是根据宪法和法律制定的,是从属于法律的规范性文件,人人必须遵守。

中文名
管理办法
本质
约束和规范市场行为、特殊活动
属性
管理规定
特点
人人必须遵守

试行

试行是一个汉语词汇,拼音是shì xíng,意思是试着实行起来,看看是否可行。

中文名
试行
释义
试着实行起来,看看是否可行
例句2
我近来在试行一种工作
读音
shì xíng
例句1
光愿与秉国强勉而试行之

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