单选题
发布日期:2022-05-24
医疗机构制剂的配制及其监督管理
医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
医疗机构制剂配制的注册管理
申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。
管理办法是一种管理规定,通常用来约束和规范市场行为、特殊活动的一种规章制度。它具有法律的效力,是根据宪法和法律制定的,是从属于法律的规范性文件,人人必须遵守。
试行是一个汉语词汇,拼音是shì xíng,意思是试着实行起来,看看是否可行。
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