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单选题

依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指()

发布日期:2022-07-19

依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指()
A

当地首次上市

B

本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

C

本企业首次出口的药品

D

国内首次进口的药品

E

国内首次生产上市的药品

试题解析

药品经营质量管理规范

《药品经营质量管理规范》是为加强药品经营质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定的规范。2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订,2015年5月18日国家食品药品监督管理局局务会议第2次修订,根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过、2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正。自发布之日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)予以废止。

中文名
药品经营质量管理规范
文号
国家食品药品监管总局令第28号
施行时间
2016年7月13日
发布机关
国家食品药品监督管理总局
发布时间
2016年7月13日
通过时间
2016年6月30日

药品经营企业

药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。

中文名
药品经营企业
定义
经营药品的专营企业或兼营企业

首营品种

首营品种是指本企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

中文名
首营品种
类型
品种
出处
《药品经营质量管理规范》

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