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多选题

国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()

发布日期:2021-10-31

国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
A

治疗多发病的新药

B

新的中药材及其制剂

C

治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药

D

治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E

未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

试题解析

食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理总局,为对全国生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的原中华人民共和国国务院直属机构,成立于2013年3月,其前身为原国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革方案》,不再保留国家食品药品监督管理总局。

中文名
国家食品药品监督管理总局
设立时间
2013年3月
机构属性
国务院原直属机构
撤销时间
2018年3月

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

审批

[examine and approve]审查批示。

中文名
审批
拼音
shěnpī
外文名
examine and approve
定义
审查批示

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