多选题
发布日期:2022-07-06
药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语
内容包含,对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
处方药必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,印制在说明书标题下方
非处方药,必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语采用加粗字体印刷
药品生产企业(drug manufacturer)是2014年公布的药学名词。
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。
主动,汉语词语,拼音是zhǔ dòng,意思是不待外力推动而行动,能够造成有利局面,使事情按照自己的意图进行。
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