多选题
发布日期:2022-07-05
具有医药或相关专业大专以上学历
有药品生产和质量管理的实践经验
对GMP的实施和产品质量负责
有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。
《生产》1935年1月1日创刊于上海,同年6月1停刊。新亚药厂生产合作团组织科出版股编辑,生产月刊社发行。月刊,属于工厂办刊物。
标签: "暂无标签"
题王网让考试变得更简单
扫码关注题王,更多免费功能准备上线!
此试题出现在
纳税人建造普通住宅出售,增值额未超过扣除项目金额()的,免土地增值税。
下列选项属于组织自身提供的公关时机是()
商业用房的需求是一种( ),即对它的需求取决于人们对商业用房所出售或提供的商品和服务的需求。
窝洞外形线需制备成圆缓曲线,其目的是为了( )
女性,60岁。不规则发热,腰痛,面部水肿5个月就诊。化验:尿蛋白(+++),WBC5-10个/HP,尿本-周蛋白阳性,进一步做骨髓穿刺涂片见骨髓瘤细胞占0.20(20%),此类细胞大,核仁明显:有双核及三核浆细胞。诊断为多发性骨髓瘤(MM)。关于MM实验室检查下列哪项是错误的()
乙肝病毒相关性肾炎()
目前我国SDH网络结构为()
采用液化石油气须停车时,要将出气阀打到全闭()位置。
关于GIST发生起源的正确描述是()
绝经妇女应何时取出宫内节育器?
暂无相关推荐~