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单选题

院内制剂执行留样制度,需要留样1年的是()

发布日期:2020-12-11

院内制剂执行留样制度,需要留样1年的是()
A

片剂

B

灭菌制剂

C

外用软膏

D

栓剂

E

胶囊剂

试题解析

留样

留样是企业按规定保存的、用于质量追溯或调查的物料、产品样品。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。

中文名
留样
相关规定
2010版GMP第225条
分类
重点留样,一般留样

制剂

制剂 zhìjì ,药物制剂,简称为制剂(Preparations)为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品。如:头孢克肟的剂型有头孢克肟片、头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒。这三种剂型均为头孢克肟的制剂。

中文名
制剂
拼音
zhìjì
外文名
Preparations
按制法分类
浸出制剂无菌制剂

1年

公元元年,是公历纪年首年。公历纪年以相传的耶稣基督诞生年作为元年算起,以这一年为界,在此以前的时间称公元前,在此以后的时间称公元后,简称公元年,或直接称年。公元1年,是公历(儒略历)平年,共365天,52周零1天;其中1月1日~2月11日为农历庚申年(猴年),2月12日~12月31日为农历辛酉年(鸡年),全年无农历闰月;元始元年。

中文名
1年
年代
0年代
上年
公元前1年
天数
共365天
外文名
1A.D.
世纪
1世纪
下年
2年

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