单选题
新药进行临床试验必须提供（）
发布日期：2020-12-11
系统药理研究数据
急、慢性毒性观察结果
新药作用谱
LD50
临床前研究资料
试题解析
临床试验
临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
- 中文名
- 临床试验
- 组成
- 分为I、II、III和EAP临床试验。
- 作者
- 丹尼尔﹒斯蒂文
- 外文名
- ClinicalTrial
- 目的
- 确定试验药物的疗效与安全性
- 出版社
- 译林出版社
新药
新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》，新药是指未在中国境内上市销售的药品，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
- 中文名
- 新药
- 来源
- 中药、天然产物、合成化学物质
- 外文名
- New Drugs
- 途径
- 利用DNA基因重组技术进行筛选
提供
提供，拼音是 tí gōng，汉语词语，意思是供给。
- 中文名
- 提供
- 释义
- 供给
- 出处
- 柯岩
- 拼音
- tí gōng
- 英译
- provide、supply、furnish、offer
- 词性
- 动词
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