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名词解释题

药品质量标准

发布日期:2021-08-15

药品质量标准

试题解析

荧光反应鉴别方法

荧光反应鉴别法是一种化学鉴别方法,在药品质量标准研究中,化学鉴别反应的其中一种。

中文名
荧光反应鉴别方法
缩写
FR
外文名
Fluorescent |Reaction
性质
化学鉴别反应的其中一种

药品质量标准

药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。

中文名
药品质量标准
分类
法定标准和企业标准
目的
为保证药品质量
包括
药品的纯度、成分含量

引湿性

药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。

中文名
引湿性
定义
在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性

标签: 药品 质量标准

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