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多选题

按照中国新药审批办法的规定,新药的申报需提供:()

发布日期:2020-12-11

按照中国新药审批办法的规定,新药的申报需提供:()
A

俗名

B

通用名

C

常用名

D

化学名(中文和英文)

E

商品名

试题解析

新药审批办法

新药审批办法共有五个章节。

中文名
新药审批办法
条数
三十八条
类型
办法
根据
《中华人民共和国药品管理法》等

新药

新药(New Drugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》,新药是指未在中国境内上市销售的药品,指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。

中文名
新药
来源
中药、天然产物、合成化学物质
外文名
New Drugs
途径
利用DNA基因重组技术进行筛选

提供

提供,拼音是 tí gōng,汉语词语,意思是供给。

中文名
提供
释义
供给
出处
柯岩
拼音
tí gōng
英译
provide、supply、furnish、offer
词性
动词

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