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多选题

操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件。

发布日期:2021-03-15

操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件。
A

设备操作

B

维护与清洁

C

验证

D

环境控制

试题解析

生产活动

生产活动是制造业企业经营活动的核心,即由生产工人利用机器设备对原材料进行加工和装配,生产出市场所需的各种产品的活动。

中文名
生产活动
定义
制造业企业经营活动的核心

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

批准

批准,读音为pī zhǔn,汉语词语,意思是上级对下级的意见、建议或请求表示同意。

中文名
批准
注音
ㄆㄧ ㄓㄨㄣˇ
拼音
pī zhǔn
释义
上级对下级的意见、建议或请求表示同意

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M公司2011年-2012年有关股权投资的资料如下: (1)M公司于2011年9月份与A公司签订协议,用自身持有的N公司的一项股权以及一项房产交换A公司持有的甲公司60%的股权。 M公司持有的N公司的股权为2010年12月31日以银行存款900万元取得,占N公司持股比例的20%,当时N公司可辨认净资产公允价值为4000万元,对N公司具有重大影响,采用权益法进行核算。N公司2011年实现净利润600万元,分配2010年现金股利200万,2011年因自用地产转为投资性房地产确认资本公积100万元。交易时此股权的公允价值为1300万元。用于交易的房产为一栋办公楼,原价4000万元,已计提折旧800万元,2011年12月31日的公允价值为5000万元。 该交换具有商业实质,且没有支付任何补价。 2011年12月31日上市交易分别经M公司以及A公司、甲公司股东大会审议通过,股权的转让手续以及房产的所有权转移手续于2012年1月1日办理完毕,当天M公司对甲公司的董事会进行重组,该组后的董事会由9名成员组成,其中M公司派出6名,其余3名由其他公司委派。甲公司章程规定,该公司财务及生产经营的重大决策应由董事会成员5人以上(含5人)同意方可实施。甲公司于2012年1月1日的可辨认净资产账面价值为8400万元(其中股本5000万元,资本公积1000万元,盈余公积800万元,未分配利润1600万元),除以下资产公允价值与账面价值不等外,其他资产、负债的账面价值均与公允价值相等。M公司与A公司在交易前不具有任何关联方关系。 M公司为进行此项合并另支付审计、评估费用20万元。 (2)M公司2012年1月2日以银行存款6000万元取得乙公司80%的股权,当日乙公司可辨认净资产公允价值为7000万元(与账面价值相等)。 (3)2012年1月3日M公司股东大会批准了一项股份支付计划,M公司向其子公司乙公司50名管理人员每人授予1万份现金股票增值权,行权条件为乙公司2012年度实现的净利润较前1年增长6%,截止2013年12月31日2个会计年度平均净利润增长率为7%,截止2014年12月31日3个会计年度平均净利润增长率为8%;从达到上述业绩条件的当年末起,每持有1份现金股票增值权可以从M公司获得相当于行权当日M公司股票每股市场价格的现金,行权期为2年。 2012年1月1日每份现金股票增值权的公允价值为6元。乙公司2012年度实现的净利润较前1年增长5%,本年度有2名管理人员离职。该年末,M公司预计乙公司截至2013年12月31日2个会计年度平均净利润增长率将达到8%,未来1年将有3名管理人员离职。2012年12月31日每份现金股票增值权的公允价值为8元。 (4)2012年6月M公司出售给甲公司一批商品b,成本300万元,售价500万元;2012年7月乙公司出售给M公司一批商品c,成本200万元,售价300万元;2012年9月甲公司出售给M公司一项自产设备,成本1200万元,售价1500万元,M公司取得后作为管理用固定资产核算,预计使用年限为10年,预计净残值0,采用直线 法计提折旧。 (5)2012年甲公司实现净利润2500万,分配现金股利600万元,因可供出售金融资产公允价值下跌减少资本公积100万元。至2012年12月31日,甲公司将上述商品b已经对外出售40%,其余形成期末存货。 (6)2012年乙公司实现净利润600万,分配现金股利100万元。至2012年12月31日,M公司将上述商品c已经对外出售60%,其余形成期末存货。 (7)其他资料: ①M公司、甲公司、乙公司均按照净利润的10%提取盈余公积; ②单位用“万元”表示; ③不考虑上述资料外的其他因素。 1)根据资料(1),计算M公司取得甲公司股权投资的成本,并编制相关的会计分录。 2)根据资料(1),判断甲公司是否应纳入M公司的合并报表范围,如果纳入,计算甲公司在合并报表中应该确认的商誉,并编制购买日合并报表中的相关分录;如果不纳入,说出理由。 3)根据资料(3),计算2012年M公司对乙公司管理人员的股份支付在合并报表中应该确认的费用金额,并分别编制2012年M公司因该项股份支付在个别报表分录、合并报表中应做的调整、抵消分录。 4)编制M公司2012年末针对甲公司在合并报表中的调整、抵消分录。