2020执业药师《药事管理与法规》真题模拟10-28

1、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）（单选题）

A. 处5000元～3万元的罚款

B. 处3万元以下的罚款

C. 处2万元以下的罚款

D. 处5000元以下的罚款

试题答案：A

2、

以下关于保健食品界定的说法，错误的是（  ）

（单选题）

A. 保健食品声称保健功能，应当具有科学依据

B. 保健食品具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的

C. 保健食品适用于特定人群食用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的

D. 保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品

试题答案：C

3、

对违反药品法律法规单尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（  ）

（单选题）

A. 管制

B. 罚金

C. 没收违法所得

D. 撤职

试题答案：C

4、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）（单选题）

A. 对人体健康造成特别重大损失

B. 严重危害人体健康

C. 对人体健康造成特别严重危害

D. 对人体健康造成严重危害

试题答案：D

5、

属于II类医疗器械的产品包括

（多选题）

A. 外科用手术器械

B. 无菌医用手套

C. 心脏起搏器

D. 心电图机

试题答案：B,D