2022药事管理与法规真题模拟12-16

1、

工业和信息化管理部门（  ）

（单选题）

A. 承担医药行业管理

B. 药品价格的监督管理工作

C. 研究制定药品流通行业发展规划

D. 药品、医疗器械行政监督和技术监督

试题答案：A

2、

有关麻醉药品、精神药品经营行为的表述，说法错误的是（  ）

（单选题）

A. 符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B. 有通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力

C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D. 应保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

试题答案：C

3、

为深入贯彻落实药品分类管理制度，进一步规范辖区内处方药销售管理，针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况，区食品药品监管局周密部署、迅速行动，开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗，处以警告226宗，处以罚款74宗，罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店，提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作，辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。
有关GSP检查，说法错误的是（  ）

（单选题）

A. 包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式

B. 省级药品监督管理部门应在企业认证合格后12个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查

C. 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检查

D. 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检查

试题答案：B

4、《药品经营许可证》的有效期为（）（单选题）

A. 30日

B. 6个月

C. 3年

D. 5年

试题答案：D

5、

有关医疗用毒性药品的使用，说法正确的是（  ）

（多选题）

A. 配方用药由有关药品零售企业、医疗机构负责供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的配方

B. 医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方，处方一次有效，取药后处方保存一年备查

C. 具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量

D. 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

试题答案：A,C,D