2024药事管理与法规真题模拟04-04

1、列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（　　）前向相关部门报告。（单选题）

A. 1个月

B. 2个月

C. 3个月

D. 6个月

试题答案：D

2、

麻醉药品、精神药品专册登记保存期限为（   ）

（单选题）

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

试题答案：C

3、

某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品所用麻黄碱原料药没有取得批准文号。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。
从上述信息以及最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可以判断，如果下述行为以生产、销售假药为目的，应认定为“销售”假药的行为是（  ）

（单选题）

A. 合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B. 生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C. 印制包装材料、标签和说明书的行为

D. 医疗机构的购买行为

试题答案：D

4、

根据《互联网药品信息服务管理办法》，核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是（  ）

（单选题）

A. 国家食品药品监督管理局

B. 省级药品监督管理部门

C. 省级新闻出版管理部门

D. 省级电信管理部门

试题答案：B

5、

处方药说明书中，该项尚不清楚有无时，可在该项下以尚不明确来表述的是（  ）

（多选题）

A. 不良反应

B. 禁忌

C. 注意事项

D. 药物相互作用

试题答案：A,B,C