2024药事管理与法规真题模拟04-07

1、某药品零售企业擅自将过期药品出售，患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。对该药品零售企业违法行为处罚说法正确的是（）（单选题）

A. 处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产

B. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

C. 处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D. 处三年以上十年以下有期徒刑

试题答案：D

2、

有关疫苗的证明文件保存期限，说法错误的是

A. 疫苗生产企业应当建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查

B. 疾病预防控制机构应当将购进、储存、分发、供应记录并保存至超过疫苗有效期2年备查

C. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查

D. 疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁、回收情况，并保存至超过疫苗有效期2年备查

试题答案：D

3、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）（单选题）

A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

试题答案：D

4、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）（单选题）

A. 国家药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 市级以上药品监督管理部门

试题答案：A

5、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有（）（单选题）

A. 依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为

B. 不具有强制力的行政指导行为

C. 对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的

D. 对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为

试题答案：C