2021执业中药师《药事管理与法规》历年真题03-12

1、 关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是 （单选题）

A. 有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B. 没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C. 情节严重的，撤销药品批准证明文件

D. 构成犯罪的，追究刑事责任

试题答案：C

2、 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（  ） （多选题）

A. 医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B. 委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C. 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D. 在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

试题答案：A,B,D

3、 根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有() （多选题）

A. 消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔

B. 消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C. 消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D. 网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

试题答案：A,D

4、

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（ ）

A. 非限制使用级

B. 禁止使用级

C. 限制使用级

D. 特殊使用级

试题答案：C

5、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是()（不定项题）

A. 该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告

B. 通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C. 应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D. 应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

试题答案：D