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单选题

伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?()

发布日期:2022-07-11

伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?()
A

保护受试者权益

B

研究的严谨性

C

主题的先进性

D

疾病的危害性

试题解析

伦理委员会

伦理委员会(Ethics Committee)指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。根据中国法律规定,伦理委员会受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督,由国家卫生健康委员会、国家中医药管理局以及县级以上地方卫生计生行政部门负责对伦理审查工作的检查、督导或日常监督管理。

中文名
伦理委员会
人员组成
医学专业人员法律专家等
性质
独立
外文名
Ethics Committee
性质分类
咨询性质和审查性质
隶属
医疗卫生机构

试验方案

试验方案是(Protocol)叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。

中文名
试验方案
外文名
Test program

审阅

审阅是一个汉语词汇,拼音是shěn yuè,外文名是peruse,注音是ㄕㄣˇ ㄩㄝˋ,指审查阅读;对某一文章进行仔细的浏览并进行批改。

中文名
审阅
外文名
peruse
近义词
批阅
拼音
shěn yuè
注音
ㄕㄣˇ ㄩㄝˋ

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