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多选题

根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。

发布日期:2022-06-28

根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采...
A

监控

B

回顾

C

前瞻

D

预防

E

内审

试题解析

药品经营质量管理规范

《药品经营质量管理规范》是为加强药品经营质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定的规范。2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订,2015年5月18日国家食品药品监督管理局局务会议第2次修订,根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过、2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正。自发布之日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)予以废止。

中文名
药品经营质量管理规范
文号
国家食品药品监管总局令第28号
施行时间
2016年7月13日
发布机关
国家食品药品监督管理总局
发布时间
2016年7月13日
通过时间
2016年6月30日

流通过程

商品从生产者手中经过各个流通环节转卖到消费者手中的运动过程。流通过程与直接的物物交换不同。在直接的物物交换中,买与卖是统一的,每次买同时也就是卖。商品流通过程则是以货币为媒介的商品交换过程,在这里,买和卖在时间上、空间上分开了。在商品流通过程中,每个商业环节在经营上都经历了购进、储存、销售三个阶段。商品经过进、存、销而完成一次循环,不断的循环形成周转,即商业环节的商品流转。商业环节经过商品流转而销售出去的商品的价格(金额)称为商品流转额。

中文名
流通过程
类别
过程
外文名
distribution channel
对象
流通

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

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