判断题
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
发布日期：2021-09-16
对
错
试题解析
药品临床试验管理规范
为使我国药品临床试验科学、规范，保障受试者的权益，保证药品临床试验的质量，适应我国新药研究开发、参与国际合作和国际竞争的需要，促进我国医药事业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认的原则，制定本规范。本规范对于药品临床试验的受试者起到保护保障作用，对于申办者、研究者起到监督管理作用，对于试验过程起到规范作用。
- 中文名
- 药品临床试验管理规范
- 局 长
- 郑筱萸
- 实施日期
- 一九九九年九月一日
- 性质
- 文件
国际公认
国际公认是指该运动员或团体在某领域达到高水平并有高于普通级别的技术证书和实质承认你证明，该水平的成就在两个或两个以上的国家闻名或领先。
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