判断题
发布日期:2021-11-14
对
错
植入性医疗器械 implantable medical device任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械――全部或部分插入人体或腔道(口)中;或――为替代上表皮或眼表面用的
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
《单位》是林奕匡演唱歌曲,由多多作词、林奕匡作曲,收录于林奕匡2012年发行的专辑《Phil Lam》中。
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医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。
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医疗器械使用单位不得购进和使用()的医疗器械。
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《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
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生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》
医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年
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