单选题
生产的新药必须取得（ ）。
发布日期：2021-03-18
A
省级药品监督管理部门核发的《新药证书》
B
药品监督管理部门核发的药品说明书
C
药品监督管理部门核发的药品标签
D
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
E
药品监督管理部门核发的药品检验报告书
试题解析
产的
产的，汉语词语，拼音是chǎn de，意思是依旧，照样。
- 中文名
- 产的
- 注音
- ㄔㄢˇ ˙ㄉㄜ
- 拼音
- chǎn de
- 释义
- 依旧，照样
新药
新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》，新药是指未在中国境内上市销售的药品，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
- 中文名
- 新药
- 来源
- 中药、天然产物、合成化学物质
- 外文名
- New Drugs
- 途径
- 利用DNA基因重组技术进行筛选
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