2021年初级药师考试大纲之《相关专业知识—医院药事管理》

一、医院药事与医院药事管理

1、医院药事

（1）药学与医院药事概述

掌握

（2）医院药事管理及其发展

了解

2、医院药事管理的内容和常用方法

（1）医院药事管理的内容

熟练掌握

（2）医院药事管理的常用方法

掌握

（3）医院药事管理的发展趋势

了解

二、医院药事的组织管理

1、医院药事管理的组织结构及任务

（1）医院药事的组织管理模式

了解

（2）医院药学部门的组织机构

了解

2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责

熟练掌握

3、医院药学部门人员的管理

（1）医院药学人员的构成和编制

了解

（2）医院药学人员的任职条件与职责

掌握

（3）医院药学人员的职业道德

掌握

4、医院药学人员的规范化培训与继续教育

（1）医院药师的规范化培训

了解

（2）继续药学教育

了解

（3）临床药师培训

了解

三、调剂管理

1、处方概念及组成

熟练掌握

2、处方制度与书写规则

熟练掌握

3、调剂的概念及其质量管理

掌握

4、调剂管理的法律、法规规定

熟练掌握

5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点

掌握

四、制剂管理

1、医院制剂概述

（1）医院制剂室概述

了解

（2）医院制剂的概念、分类及特征

掌握

（3）医院制剂申报审批程序

掌握

2、医院配制制剂的质量管理

（1）普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理

掌握

（2）静脉输液的混合调配

掌握

五、药品供应管理

1、药品的采购管理

（1）药品的采购管理

熟练掌握

（2）药品招标采购

掌握

2、药品的质量验收管理与出入库管理

（1）药品的质量验收管理

掌握

（2）药品的出入库管理

掌握

3、药品的储存与养护管理

掌握

4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理

（1）特殊管理药品的供应管理

熟练掌握

（2）急救药品的供应管理

掌握

（3）新药的供应管理

掌握

5、血液制品的供应管理

掌握

6、药品品种的基本信息管理

药品名称及相关信息，医保标识、药品价格

了解

六、医院药品质量管理

1、药品质量特性及其影响因素

了解

2、医院药品检验室的任务及其工作程序

掌握

3、医院药品质量监督管理

（1）医院药品质量监督管理的组织机构

掌握

（2）医院药品质量监督管理的内容

熟练掌握

七、临床用药管理

1、药物治疗管理

掌握

2、合理用药

（1）合理用药概念的形成与发展

了解

（2）合理用药的基本原则

熟练掌握

（3）影响合理用药的因素

掌握

（4）合理用药的管理

掌握

（5）医院处方点评管理

掌握

（6）抗菌药物的合理使用

熟练掌握

3、药品不良反应监测与分析

（1）药品不良反应的定义及其分类

熟练掌握

（2）药品不良反应报告和监测

熟练掌握

（3）药品不良反应的预防

掌握

（4）药物警戒

掌握

八、医院药学科研管理

1、新药研制的管理

（1）新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点

了解

（2）新药的定义、注册分类及研究的内容

掌握

2、新药临床试验的内容与质量管理

掌握

九、附录

1、药品管理法

2、药品管理法实施条例

3、医疗机构药事管理规定

4、处方管理办法

5、处方药与非处方药分类管理办法

6、药品说明书和标签管理规定

7、麻醉药品和精神药品管理条例

8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定

9、麻醉药品临床应用指导原则

10、精神药品临床应用指导原则

11、医疗用毒性药品管理办法

12、药品类易制毒化学品管理办法

13、医院处方点评管理规范（试行）

14、抗菌药物临床应用指导原则

15、药品不良反应报告和监测管理办法

16、医疗机构配制制剂质量管理规范

17、静脉用药集中配制质量管理规范

18、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知