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多选题

临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()

发布日期:2022-07-07

临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()
A

试验药物销毁证明

B

完成试验受试者编码目录

C

治疗分配与破盲证明

D

总结报告

试题解析

临床试验

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

中文名
临床试验
组成
分为I、II、III和EAP临床试验。
作者
丹尼尔﹒斯蒂文
外文名
ClinicalTrial
目的
确定试验药物的疗效与安全性
出版社
译林出版社

研究者

研究者(Investigator),是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。

中文名
研究者
外文名
Investigator

保存

保存是汉语词汇,拼音是bǎo cún,意思是使事物、性质、意义、作风等继续存在,不受损失或不发生变化的意思。

中文名
保存
拼音
bǎo cún
注音
ㄅㄠˇ ㄘㄨㄣˊ
外文名
Conserve、Save
近义词
留存

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