问答题
一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？
发布日期：2021-10-25
试题解析
伦理委员会
伦理委员会（Ethics Committee）指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。根据中国法律规定，伦理委员会受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督，由国家卫生健康委员会、国家中医药管理局以及县级以上地方卫生计生行政部门负责对伦理审查工作的检查、督导或日常监督管理。
- 中文名
- 伦理委员会
- 人员组成
- 医学专业人员法律专家等
- 性质
- 独立
- 外文名
- Ethics Committee
- 性质分类
- 咨询性质和审查性质
- 隶属
- 医疗卫生机构
一经
一经，读音为yī jīng，汉语词语，意思是用在动词或表示条件的词组前面，表示只要经过某种行为或某个步骤，就可以产生相应的结果，后面常有“就”、“便”等相呼应。
- 中文名
- 一经
- 属性
- 词语
- 注音
- ㄧ ㄐㄧㄥ
- 拼音
- yī jīng
得对
得对，读音de duì，汉语词语，意思为臣下获准当面奏对。
- 中文名
- 得对
- 注音
- ㄉㄜ ㄉㄨㄟˋ
- 拼音
- de duì
- 释义
- 谓臣下获准当面奏对
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