单选题

Ⅱ期临床试验是（）

发布日期：2021-02-18

初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

新药上市后应用研究阶段

治疗作用初步评价阶段

治疗作用确证阶段

风险性评价阶段

试题解析

IV期临床试验

IV期临床试验的目的是评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

中文名: IV期临床试验
考察背景: 在广泛使用条件下

类型: 新药上市后应用研究阶段
考察目标: 药物的疗效和不良反应

II期临床试验

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

中文名: II期临床试验
解释: 治疗作用初步评价阶段
条件: 得到SDA同意进行临床试验的批文

适用范围: 医学
目的: 初步评价药物对患者的治疗作用
相关部门: 卫生部

三期临床试验

药物临床试验分为I、 II、 III、 IV期。III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

中文名: 三期临床试验
所处阶段: 治疗作用确证阶段
受验者类型: 患有目标适应症的患者

外文名: The three phase of clinical trial
最低病例要求: 300例
目的: 为药物注册申请的审查提供充分的依据

标签：临床试验

查看答案

题王网让考试变得更简单

扫码关注题王，更多免费功能准备上线！

此试题出现在

主管药师相关专业知识

医院药事管理

去刷题

其他考试

乡镇中医执业助理医师咨询工程师内科护理主管护师(中级) 主管中药师临床医学学科综合水平法学个人寿险规划师教育学中级导游资格证测绘工程师

热门试题热门资讯相关试题

[名词解释题]创伤性关节炎

[单选题]按照五味理论，下列药物中具有辛味的是（　　）。

[判断题]在工程爆破中，均用热能引爆雷管，用爆炸能引爆炸药。

[问答题]局域网

[单选题]肿胀以下颌角为中心的是（）

[单选题]具有祛风散寒除湿功效，所能治疗的病证是( )

[多选题]该企业签订的借款合同应缴纳印花税（　　）元。

[单选题]下列关系中，可以在同一机关担任有直接上下级领导关系的职务的是（　　）。

[填空题]典型的路由选择方式有两种：（）路由和（）路由。

[单选题]在我国，税收法规由（）制定。

暂无相关推荐~

[问答题]临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？

[单选题]药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）

[单选题]Ⅱ期临床试验是（）

[单选题]Ⅲ期临床试验是（）

[名词解释题]临床试验

[单选题]临床试验是指（）

[单选题]Ⅲ期临床试验（　　）。

[单选题]Ⅵ期临床试验（　　）。

[单选题]Ⅱ期临床试验是（　　）。

题王微信公众号