名词解释题
发布日期:2022-06-01
国际临床试验日,1747年5月20日,苏格兰海军军医詹姆斯·林德开启了现代临床试验的先河的著名的“坏血病临床试验”,为此,将5月20日这一天定为“国际临床试验日”。
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
研究者(Investigator),是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。
标签: 临床试验
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