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判断题

申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。

发布日期:2022-07-12

申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。
A

B

试题解析

质量控制

为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。这就是说,质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。质量控制是为使产品或服务达到质量要求而采取的技术措施和管理措施方面的活动。质量控制的目标在于确保产品或服务质量能满足要求(包括明示的、习惯上隐含的或必须履行的规定)。

中文名
质量控制
目的
达到
结果
达到质量要求,获取
外文名
Quality Control
方式
监视质量形成过程
范围
企业的生产

质量保证

质量保证(Quality Assurance)也是质量管理的一部分,它致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量保证是指为使人们确信产品或服务能满足质量要求而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。质量保证一般适用于有合同的场合,其主要目的是使用户确信产品或服务能满足规定的质量要求。质量保证的内容绝不是单纯的保证质量,保证质量是质量控制的任务,质量保证是以保证质量为其基础,进一步引申到提供“信任”这一基本目的。

中文名
质量保证
英文
Quality Assurance
提供
信任
外文名
QA
满足
质量要求
目的
证实

申办者

申办者(sponsor)是2018年公布的核医学名词。

中文名
申办者
所属学科
核医学
外文名
sponsor
公布时间
2018年

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