单选题
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）
发布日期：2021-06-21
伦理委员会原则上同意
研究者认为参加试验符合受试者本身利益
研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
试题解析
无民事行为能力人
无民事行为能力人，是指不具有以自己独立的意思表示进行民事法律行为的能力的自然人。不满八周岁的未成年人为无民事行为能力人；不能辨认自己行为的成年人以及不能辨认自己行为的八周岁以上的未成年人为无民事行为能力人。无民事行为能力人由其法定代理人代理实施民事法律行为。
- 中文名
- 无
- 外文名
- person without capacity of civil conduct
知情同意
指患者对自己的病情和医生据此作出的诊断与治疗方案明了和认可。它要求医生必须向病人提供作出诊断和治疗方案的根据，即病情资料，并说明这种治疗方案的益处、不良反应、危险性及可能发生的其他意外情况，使病人能自主地作出决定，接受或不接受这种诊疗，也称知情许诺或承诺 。
- 中文名
- 知情同意
- 别名
- 知情许诺、承诺
- 必要条件
- 病人自主决定
- 外文名
- Informed Consent
- 应用领域
- 医学
- 适用对象
- 医患关系
受试者
受试者是科研的重要组成部分，他们不仅是被动承担研究的载体，也是创新和互动式的研究中的合作者。人文、人道地对待受试者，是基本的科研道德要求。北京大学医学部医学伦理学教研室丛亚丽说，科研伦理应遵循的3个基本原则是有利、尊重和公正。
- 中文名
- 受试者
- 对象
- 接受实验
- 类别
- 人群
- 特点
- 载体与合作者
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