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单选题

下列关于药品标准的说法,错误的是(  )

发布日期:2021-03-15

下列关于药品标准的说法,错误的是(  )
A

《中国药典》为法定药品标准

B

生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C

医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D

局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

试题解析

药品注册

药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

药品名称
药品注册
包括
外文名
Drug Registration
针对对象
药品

药品标准

药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

中文名
药品标准
特点
法律的效力
说明
对药品的质量规格及检验方法
分类
两种

为法

为法是一个汉语词汇,拼音是wéi fǎ,解释为制定法律;成为法则。

中文名
为法
释义
制定法律
拼音
wéi fǎ
出处
《史记·曹相国世家》

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执业中药师

药事管理与法规

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