判断题
生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》
发布日期：2020-04-11
对
错
试题解析
三类医疗器械
国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
- 中文名
- 三类医疗器械
- 条件
- 使用面积应当不小于25平方米
- 经营范围
- 医用电子仪器设备，医用光学器具
- 作用
- 用于支持、维持生命
- 申请清单
- 《营业执照》原件及复印件
- 种类
- 人工心脏瓣膜、人工肾
生产
《生产》1935年1月1日创刊于上海，同年6月1停刊。新亚药厂生产合作团组织科出版股编辑，生产月刊社发行。月刊，属于工厂办刊物。
- 中文名
- 生产
- 创刊时间
- 1935年
- 语种
- 中文
- 出版周期
- 月刊
持有
持有，读音chí yǒu，汉语词汇，通常是指掌管，保有。
- 中文名
- 持有
- 注音
- ㄔㄧˊ ㄧㄡˇ
- 拼音
- chí yǒu
- 解释
- 掌管，保有
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经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》
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生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》
《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
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