单选题
发布日期:2020-12-11
实行双盲给药
选择病人
进行Ⅰ~Ⅱ期的临床试验
合理应用一个药物
计算有关试验数据
临床评价是评价者通过对被评价者情况的了解作出可靠结论的过程。可以是被评价者某一特定功能(如认知、社会技能、情感等),也可以是其全面情况,确定其所属类型而采取相应补救措施。其正确性有赖于评价方法和评价工具。一般带有描述性和预测性,可用于规划某种治疗措施,也可用于执行与评估某种治疗措施,或预测将要出现的行为问题。最常见的评价方法有访谈法、观察法和测验法。其中较常用的测验包括认知测验(如韦克斯勒成人智力量表、韦克斯勒儿童智力量表)、人格测验(如明尼苏达多相人格测验)以及投射测验(如罗夏墨渍测验)。若对象为儿童,还可使用各种情境测验。各种方法对诊断人员的能力、被评价者的操作和作答的方式有不同的要求。评价工具因评价模式而异,有心理动力评价、心理测量和行为测量三种模式。
新药(New Drugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》,新药是指未在中国境内上市销售的药品,指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
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