1、依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()(单选题)
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
试题答案:A
2、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是()(单选题)
A. 医院制剂
B. 医疗机构制剂
C. 固定处方制剂
D. 固定制剂
E. 处方药制剂
试题答案:C
3、《药品经营质量管理规范实施细则》规定,实行双人验收制度的药品包括()(单选题)
A. 非处方药
B. 中成药
C. 一类精神药品
D. 处方药
E. 抗生素
试题答案:C
4、《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业质量管理负责人的条件是()(单选题)
A. 具有本科以上学历,且必须具有药师以上职称
B. 具有大学以上学历,且必须是执业药师
C. 具有大学以上学历,且必须是执业药师或者从业药师
D. 具有大学以上学历,且必须具有药师以上职称
E. 具有中专以上学历,且必须是执业药师。
试题答案:B
5、申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()(多选题)
A. 检验合格
B. 在有效期内
C. 取得批准文号后
D. 必须达到规定的数量
E. 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
试题答案:A,B,C,E
2024药事管理与医疗法规基本知识真题模拟04-18
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